Клиническая апробация

С 2015 года Министерство здравоохранения Российской Федерации реализует программу клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приказ №433н от 10.07.2015 г. «Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации».)

Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.

В 2022 г. ФГБУ «НМИЦ хирургии имени А.В. Вишневского» Минздрава России реализует следующие протоколы клинической апробации:

Сердечно-сосудистая хирургия

Аритмология

1. 2020-5-15. Метод интервенционного лечения жизнеугрожающих желудочковых тахикардий с помощью мультиэлектродного навигационного картирования и определения индекса абляция субстрата аритмии.
2. 2020-10-3. Клиническая апробация метода персонифицированной настройки параметров бивентрикулярной стимуляции в устройствах сердечной ресинхронизирующей терапии у пациентов взрослого возраста с хронической сердечной недостаточностью с целью повышения систолической функции миокарда и качества жизни.
3. 2021-21-5. Метод двухэтапного миниинвазивного гибридного лечения непароксизмальных форм фибрилляции предсердий (I 48.1, I 48.2) у пациентов старше 18 лет по сравнению с торакоскопической аблацией.
4. 2021-21-4. Применение метода кардиоресинхронизирующей терапии с использованием системы 4-х полюсной технологии стимуляции левого желудочка у взрослых пациентов (старше 18 лет) с умеренно сниженной фракцией левого желудочка и предсердно-желудочковыми блокадами (I44) для профилактики развития или усугубления сердечной недостаточности в сравнении с традиционной правожелудочковой стимуляцией.
5. 2021-11-13. Модифицированная радиочастотная аблация на основе верификации рубцовых и фиброзных зон миокарда желудочков сердца на основе гибридной ультразвуковой и электроанатомической модели сердца у пациентов с желудочковой тахикардией для лечения субстратных форм желудочковых аритмий по сравнению со стандартной радиочастотной аблацией.

Кардиохирургия

1. 2020-5-4. Метод эндоваскулярного закрытия открытого овального окна под контролем внутрисердечного ультразвука для вторичной профилактики ишемического инсульта.
2. 2020-5-8. Клиническая апробация метода транскатетерного протезирования аортального клапана с применением электрокардиостимуляции через предсформированный проводник.
3. 2020-5-16. Ремоделирование митрального клапана по типу «край-в-край» с применением минимально-инвазивного метода чрескожных транскатетерной имплантации клипсы на створки митрального клапана пациентам высокого хирургического риска с выраженной митральной регургитацией 3-4 степени.
4. 2020-13-4. Клиническая апробация метода чрескожных коронарных вмешательств у пациентов с пограничными и многоуровневыми стенозами венечных артерий под контролем определения моментального резерва кровотока для лечения ИБС по сравнению с чрескожными коронарными вмешательствами без оценки физиологической значимости поражения.
5. 2020-27-3. Диагностика функциональной значимости стеноза коронарных артерий с помощью определения миокардиальной перфузии при нагрузочно стресс-эхокардиографии с использованием контрастного агента для определения показаний к эндоваскулярной реваскуляризации.
6. 2020-27-7. Оказание медицинской помощи пациентам с хроническими окклюзиями коронарных артерий с применением различных техник чрескожной реканализации и стентирования.
7. 2021-21-2. Одномоментное рентгенэндоваскулярное лечение пациентов с критическим стенозом аортального клапана и ишемической болезнью сердца (I 35.0, I 35.2) в сравнении с этапным лечением.
8. 2021-11-16. Снижение риска интраоперационного ишемического повреждения, инфаркта миокарда 4а типа и отдаленных сердечно-сосудистых событий назначением пероральной формы препарата никорандил пациентам стабильной стенокардией / безболевой ишемией миокарда перед плановым чрескожным коронарным вмешательством по сравнению с назначением стандартной антиангинальной терапии.
9. 2021-11-5. Поддержание функции левого желудочка с применением метода имплантации центрифугальной систем вспомогательного кровообращения пациентам с хронической сердечной недостаточностью III или IV функционального класса (NYHA), не включенным в лист ожидания трансплантации сердца, либо включенным, но находящимся в стадии жизнеугрожающей декомпенсации и ухудшения состояния здоровья.
10. 2021-29-14. Эндоваскулярный метод прицельной денервации легочных артерий у пациентов с легочной гипертензией.
11. 2021-28-8. Рентгенэндоваскулярная ротационная атерэктомия в сочетании с имплантацией стентов с лекарственным покрытием.
12. 2021-3-4. Клиническая апробация метода бесконтрастного стентирования коронарных артерий с использованием внутрисосудистого ультразвука у пациентов среднего, пожилого и старческого возрастов с ИБС и хронической болезнью почек для лечения хронической ИБС по сравнению с рутинной ЧКВ.
13. 2021-39-3. Оперативное лечение заболеваний и пороков развития сердца и сосудов с применением 3D печати.
14. 2021-39-4. Бесшовные биологические клапаны в хирургии пороков аортального клапана у пациентов пожилого возраста и высокого хирургического риска.
15. 2021-39-6. Метод определения мгновенного резерва кровотока (мРК) для определения показаний к одномоментному стентированию коронарных артерий при транскатетерной имплантации аортального клапана.
16. 2021-39-7. Метод профилактики посткардиотомного синдрома при хирургической коррекции пороков клапанов сердца по сравнению с традиционным полным ушиванием разреза перикарда.

Сосудистая хирургия

1. 2019-15-10. Клиническая апробация метода диагностики органического гиперинсуленизма с помощью ангиографии с артериальностимулированным венозным забором крови у взрослых пациентов.
2. 2020-10-20. Клиническая апробация метода интраоперационной фенестрации в стент-графте при аневризме и расслоении дуги аорты.
3. 2020-40-4. Оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации пациентам с атеросклеротическим поражением артерий бедренно-подколенного сегмента методом эндоваскулярной прямой атерэктомии в комбинации с ангиопластикой баллонами с лекарственным покрытием.
4. 2021-21-8. Метод комбинированного лечения пациентов с критическими изменениями нижних конечностей, трофическими изменениями тканей, развившихся в связи с пролонгированным поражением артерий бедренной-подколенного сегмента и голени (I70.2, E.10.5, E.11.5) в сравнении со стандартной «открытой» операцией.
5. 2021-28-9. Комплексная эндоваскулярная реконструкция бифуркации аорты с использованием стент-графтов у пациентов обоих полов старше 18 лет с окклюзионно-стенотическим поражением аорто-подвздошного сегмента для лечения хронической ишемии нижних конечностей с целью улучшения среднесрочных и отдаленных результатов по сравнению с транслюминальной балонной ангиопластикой с киссинг-стентированием терминальной аорты, подвздошных артерий.
6. 2021-28-2. Эндоваскулярные вмешательства на различных венозных бассейнах с использованием флебографии и интраоперационного внутрисосудистого ультразвукового исследования.
7. 2021-28-7. Транслюминальная баллонная ангиопластика со стентированием сонных артерий с верифицированным снижением перфузии головного мозга путем проведения однофотонной эмиссионной компьютерной томографии.
8. 2021-3-6. Клиническая апробация метода нетермальной клеевой облитерации ствола большой подкожной вены у пациентов с хронической венозной недостаточностью по сравнению с радиочастотной облитерацией.

Хирургия и эндоскопия

1. 2020-22-5. Метод замещения желудка сегментом тощей кишки с сохранением дуоденального пассажа, формированием резервуара и антирефлюксного клапана у больных после гастрэктомии.
2. 2021-21-6. Гибридная лапаро-эндоскопическая хирургия опухолей желудка (С16, D 13.1) с применением минимально-инвазивных технологий и различных видов интраоперационной навигации у пациентов молодого, зрелого и пожилого возраста по сравнению с лапароскопическими вмешательствами у данных категорий пациентов.
3. 2021-21-1. Метод эндоскопической радиочастотной абляции у пациентов старше 18 лет с наличием пищевода Барретта (К 22.7) для лечения и эрадикации метаплазии эпителия пищевода по сравнению с аргоноплазменной коагуляцией.

Травматология и ортопедия

1. 2021-26-3. Новый хирургический способ высокой тибиальной остеотомии с применением анатомической пластины с угловой стабильностью и индивидуального модульного спейсера из трабекулярного титана.
2. 2021-26-5. Способ хирургического лечения артроза первого плюснефалангового сустава с использованием двуслойной коллагеновой матрицы, обеспечивающей восстановление дефекта суставного хряща за счет аутологичного хондрогенеза.
3. 2021-42-1. Замещение послойных костно-суставных дефектов суставной поверхности у пациентов с хондропатией и асептическим некрозом таранной кости путем выполнения мозаичной аутохондропластики с применением методики индуцированного на матрице аутохондрогенеза.
4. 2021-6-4. Клиническая апробация метода применения индивидуальных конструкций с биоактивным покрытием при ревизионном эндопротезировании тазобедренного сустава (Z 96.6), для подтверждения его клинико-экономической эффективности в сравнении со стандартной хирургической методикой лечения дефектов вертлужной впадины с использованием серийных конструкций при ревизионном эндопротезировании.

Урология

1. 2021-31-8. Разработка персонифицированных программ медицинской реабилитации пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями мужской репродуктивной системы, осложненной эректильной дисфункцией.

Ответственный за техническое сопровождения клинических апробаций: главный специалист Организационно-методического отдела Кузнецова Татьяна Александровна – 8-499-237-25-53