Испытательный центр перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21ФВ01), проводит технические и микробиологические испытания медицинских изделий, упаковки, материалов и полуфабрикатов отечественного и зарубежного производства в соответствии с заявленной областью аккредитации.
Испытания проводятся в целях:
- Государственной регистрации медицинских изделий в рамках РФ и ЕАЭС
- Внесения изменений в комплект регистрационного досье
- Подтверждения соответствия
- Определения соответствия техническому заданию
- Разработки и экспертизы нормативных документов
Технические испытания, в том числе:
- пылеворсоотделение
- реологические свойства
- барьерные свойства (воздухо-, паро- проницаемость)
- климатические испытания
- вибропрочность
- ускоренное старение
- биодеградация in vitro
- физико-механические характеристики
- сорбционные характеристики
- эксплуатационные характеристики инструментов колющих
Микробиологические испытания:
- стерильность
- чистота микробная
- микробная проницаемость
- антимикробная активность.