Уважаемые посетители! Консультации и все виды диагностики всем желающим с 8:30 до 17:00

Испытательный центр

Аккредитованный Испытательный центр перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России (аттестат аккредитации № RA.RU.21ФВ01) проводит технические испытания изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в системе ГОСТ Р с целью их регистрации в РФ и подтверждения соответствия согласно утвержденной области аккредитации.

Наименования продукции, включенной в область аккредитации Испытательного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов
Код ОКП Наименование продукции
1 25 1400
25 3710
25 3720
25 4510
93 9800
943630
Изделия из резины, клеев и латекса
2 54 3461
81 5800
81 9100
81 9500
83 1100
84 6100
84 6300
84 6600
93 9300
Материалы хирургические, средства перевязочные
3 81 5120
84 3000
84 6410
93 9600
Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные
4 93 9812 Аптечки первой помощи
5 54 6350 Санитарно-гигиенические изделия
6 93 9377
93 9814
Белье и одежда разового или кратковременного пользования из текстилеподобных и полимерных материалов
7 81 5811
93 9300
Материалы хирургические шовные (нити хирургические)
8 94 3200 Инструменты колющие
9 93 9300
93 9818
Изделия для внутреннего протезирования
10 22 9700
92 9980
94 5300
94 6000
Тара и упаковка для медицинских изделий и биологического материала специальная
11 93 9863
94 3280
Шприцы медицинские
12 94 3600 Инструменты зондирующие, бужирующие

Стоимость услуг от 20 000 руб.


Перечень необходимых документов

Форма акта отбора образцов для серт.испытаний

Форма акта отбора образцов для техн. испытаний

Форма акта сдачи-приемки работ по проведению испытаний

Форма договора на проведение испытаний

Форма запроса о внесенных изменениях в ТУ

Форма заявления на испытания

Форма заявления на согласование изв. об изм. ТУ

Права собственности и обеспечение конфиденциальности

Оформленные протоколы с результатами исследований (испытаний) передаются заказчику и являются его собственностью. Один контрольный экземпляр протокола остается в Испытательном центре, при этом Испытательный центр не имеет права на тиражирование протоколов и передачу их сторонним организациям без разрешения заказчика.

При разрыве договорных отношений полученные промежуточные/окончательные результаты испытаний остаются собственностью Испытательного центра и не подлежат передаче сторонним организациям.

Порядок рассмотрения жалоб и апелляций

  1. Заявитель вправе подать жалобу в ИЦ ПШПМ по результатам выполнения работ по испытанию (исследованию) продукции, связанных с основной деятельностью ИЦ ПШПМ, с просьбой о пересмотре решения, принятого в отношении данного объекта.
  2. Заявитель вправе обжаловать ранее вынесенное решение по жалобе, в отношении результата выполнения работ по испытанию (исследованию) продукции, связанных с основной деятельностью ИЦ ПШПМ, с запросом о пересмотре решения принятого в отношении данного объекта.
  3. Апелляция должна быть оформлена согласно правилам оформления в установленном порядке. В апелляции должны быть указаны причины спора, дано обоснование несогласия с решением ИЦ ПШПМ, указаны документы и т.д.
  4. Апелляция подаётся в ИЦ ПШПМ по почте, факсу, на электронный адрес или в письменном виде не позднее, чем через 30 календарных дней после решения ИЦ ПШПМ, с которым апеллянт не согласен.
  5. Решение по апелляции ИЦ ПШПМ высылает апеллянту в письменном виде не позднее 30 рабочих дней с момента его оформления, с использованием средств связи, обеспечивающих фиксированную отправку, или под расписку.
  6. Если на решение по апелляции в течение 30 календарных дней с момента его отправления не поступило возражения от апеллянта, оно считается принятым.
  7. При несогласии апеллянта с решением принятым Комиссией, он может, уведомив Комиссию, обратиться в вышестоящие инстанции.
  8. Решение вышестоящих инстанций является окончательным.

Перечень организаций, взаимодействующих с ИЦ ПШПМ

© 2017 ФГБУ "Институт хирургии

им.А.В. Вишневского" Минздрава России

Сайт разработан в Отделе внедрения информационных технологий Института.

Копирование содержимого сайта запрещено без ссылки на источник!

Вышестоящая организация:

Министерство Здравоохранения РФ

Контактный тел. Министерства:
8 (495) 627-24-00

Информация для поставщиков

Нормативные документы

Противодействие коррупции

Об Институте
Дирекция
История Института
Сестринская служба
Отзывы пациентов
Видеогалерея
Вакансии
Пресс-центр
ИХВ Вестник
Совет Ветеранов
Закупки по 223-ФЗ
Закупки по 44-ФЗ
Пациентам
Медицинская помощь
Специалисты и отделения
Сотрудники Института
Консультативный приём
Диагностика
Приёмное отделение
Задать вопрос врачу
Записаться на приём
Оставить отзыв
Энциклопедия пациента
Специалистам
Клинические испытания
Орган по сертификации и
испытательная лаборатория

Телемедицина
Наука и образование
Календарь мероприятий
Научное сообщество
Образовательный отдел
Диссертационный совет
Защиты диссертаций
Аспирантура
Ординатура
Стажировка
Доп. проф. образование
НМО для сотр. Института
Совет молодых учёных
Полезные ссылки
Нормативно-правовая
документация

Сертификация
Соискатели
Подготовка научных
публикаций

Справочная информация
Яндекс.Метрика